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醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求
醫(yī)療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求: 不管是哪種行業(yè)的無塵車間還是無菌車間，都會有一個潔凈要求。潔凈度指的是某一空間內(nèi)塵埃粒子和微生物的數(shù)量，越是要求高的產(chǎn)品需要的潔凈度等級越高。那么醫(yī)療器械gmp車間潔凈度要求又是怎樣的呢？ 無菌醫(yī)療器械是直接或間接與人體血液或肌體接觸的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)環(huán)境要求是非常高的，這也是為了保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品能到無菌的高標準。而醫(yī)療器械的種類也是非常多的，每種產(chǎn)品對于生產(chǎn)環(huán)境要求也是不一樣的，所以潔凈度要求也不一樣。接下來，我們分產(chǎn)品種類來介紹下不同的醫(yī)療…
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GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設計安裝要求
GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設計安裝要求: GMP制藥廠房對潔凈區(qū)內(nèi)的微粒及微生物數(shù)量均有明確要求——通過日常取樣來實現(xiàn)對潔凈室微粒及微生物的監(jiān)控，隨著GMP對潔凈室環(huán)境要求的提高，新建項目通常通過EMS系統(tǒng)對潔凈室主要工藝區(qū)的溫度、濕度、壓差進行在線監(jiān)測，并將環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)作為藥品的批生產(chǎn)記錄的一部分用于產(chǎn)品放行的依據(jù)，本文針對GMP藥廠的潔凈室進行了討論。 潔凈室概述 潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產(chǎn)設備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中…
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制藥廠GMP認證工作程序(GMP凈化工程公司設計裝修)
制藥廠GMP認證工作程序(GMP凈化工程公司設計裝修) 制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 藥品GMP認證工作程序 1、職責與權(quán)限 1.1我國藥品監(jiān)督管理局負責全…
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風淋室在實驗室潔凈車間運用相關(guān)探討
風淋室在實驗室潔凈車間運用相關(guān)探討: 風淋室在實驗室潔凈車間運用相關(guān)，筆者從事凈化行業(yè)多年，在此與大家一起去探討一下。 一、風淋室在實驗室潔凈車間的工作原理：環(huán)境空氣經(jīng)過初效過濾器，由專用風機壓入靜壓箱，再經(jīng)過高效過濾器過濾后,從出風面吹出高速潔凈氣流，潔凈氣流以高速風速由可旋轉(zhuǎn)的噴嘴噴射到人身/貨物上，有效而迅速的**附在衣服/貨物塵埃粒子。風淋室用途：風淋室是非潔凈室與潔凈室緩沖通道*好的凈化設備之一，它利用高速的氣流吹落并**人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、**帶…
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【梓凈凈化工程公司】醫(yī)療器械凈化車間建設施工風量和壓差的控制
【梓凈凈化工程公司】醫(yī)療器械凈化車間潔凈室建設施工風量和壓差的控制: 醫(yī)療器械凈化車間潔凈室通常采用高效過濾器、空氣凈化設備、潔凈室等技術(shù)手段，以控制空氣中的微生物、粉塵、顆粒物等污染物的濃度，從而保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。 一、潔凈室保持車間溫度和濕度： 醫(yī)療器械一般要求車間溫度在18-28°C，濕度在45%-65%。如果不符合要求，可能是因為設備產(chǎn)生了過多熱量。 二、凈化車間潔凈室控制風量和壓差： 潔凈室的換氣次數(shù)由送風量決定，靜壓差取決于送風量、回風量和排風量之間的差值。通過調(diào)整閥門來實…
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凈化工程潔凈車間建設施工期間注意事項
凈化工程潔凈車間建設施工期間注意事項: 潔凈車間是制造業(yè)中常見的生產(chǎn)車間，用于生產(chǎn)高精密、高品質(zhì)的產(chǎn)品。凈化工程潔凈車間在設計和施工無塵車間時，需注意以下要點，以確保車間達到高度的潔凈度，滿足生產(chǎn)要求。 1、如果無塵車間的設備系統(tǒng)或管路出現(xiàn)損壞，要立即通知相關(guān)人員處理，以保證場區(qū)安全。 2、進行高架作業(yè)時必須戴上安全帽和安全帶。 3、隨時攜帶作業(yè)證，并遵照業(yè)主及工程師的指示行事。 4、用電時需注意用電安全并遵守規(guī)定，不得在潔凈區(qū)內(nèi)吸煙。 5、搬運物料時應采取保護措施，將物料完全離開地面，并且不能…
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化學實驗室設計與規(guī)劃及設計理念
化學實驗室設計與規(guī)劃及設計理念: 化學實驗室是學校教學科研的重要基地，是反映學校教育質(zhì)量、科學研究水平和管理水平的重要標志之一。實驗室的規(guī)劃、建設和管理必須貫徹的教育方針,不斷改革、創(chuàng)新實驗環(huán)節(jié)、積極開展科技開發(fā)，培養(yǎng)具有“知識、能力、素質(zhì)”的綜合型、現(xiàn)代化的科技人才，取得高水平的科研成果，為社會服務。 實驗室的工作環(huán)境與辦公環(huán)境不同，它是一個比較枯燥、煩鎖的工作場地，我們在設計過程中要“以人為本”，如何設計出安全的整體設計，功能化的產(chǎn)品，美觀實用的家具，是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實驗…
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I級|II級|III級潔凈手術(shù)室層流送風天花箱體制作要求
I級|II級|III級潔凈手術(shù)室層流送風天花箱體制作要求： 層流送風天花是I級、II級、III級手術(shù)室手術(shù)室層流送風天花。層流送風天花是現(xiàn)代醫(yī)院手術(shù)室必用的一種凈化裝置。層流送風天花它的裝置是根據(jù)國內(nèi)外領(lǐng)先的阻漏層技術(shù)，依托手術(shù)室潔凈送風天花裝置，使用本設備可合理分布潔凈室內(nèi)的氣流，有效保證室內(nèi)的潔凈度（送風面100級）。層流送風天花可廣泛應用于醫(yī)院潔凈手術(shù)室、潔凈病房、潔凈動物房等項目。 I級|II級|III級潔凈手術(shù)室層流送風天花箱體制作要求：層流送風天花箱體板金制作，表面烤漆和不銹鋼。層流…
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稱量房,稱量間【負壓稱量罩壓差標準】
稱量房,稱量間【負壓稱量罩壓差標準】 稱量房,負壓稱量房又稱作負壓稱量間、負壓稱量室、負壓稱量罩或負壓稱量單元，負壓稱量房由工作區(qū)、負壓稱量罩回風箱體、風機箱體、出風箱體、外箱體、由初效過濾器+中效過濾器+高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。 負壓稱量房是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備。負壓稱量房它提供一種垂直單向氣流，并保持設備內(nèi)的壓力相對與設備外部為負壓。負壓稱量房在設備中進行粉塵、試劑稱量或分裝，可以有效控制粉塵、試劑外溢、上揚，…
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mbti性格測試是什么,凈化工程裝修公司告訴您
mbti性格測試是什么,凈化工程裝修公司告訴您！凈化工程裝修公司告訴您，mbti性格測試就是表明人們在如何看待世界和做出決定方面存在不同的心理偏好。 凈化工程裝修公司施工過程總結(jié)案例: 凈化工程項目已進入收尾階段，公司組織項目部人員進行工作總結(jié)。在這里我談一下潔凈室裝修施工的體會及工作中需改進的地方。 一、施工前確認工程設計圖紙和技術(shù)要求，并與各專業(yè)進行交流，討論交叉作業(yè)時應該注意的問題。 工程施工中，由于未及時與電氣專業(yè)溝通，導致插座開關(guān)與觀察窗重疊。 二、檢查工程所用主要材料、設備是否合格，…
